1993年至今,煙臺榮昌制藥股份有限公司一直在做一件事制藥。這件事,說起來簡單,做起來難。二十多年如一日,榮昌人研制出了中國率先進入人體臨床試驗的抗體-藥物偶聯(lián)(ADC)抗癌新藥,震撼海內(nèi)外;搭建國家級抗體藥物研發(fā)綜合服務(wù)平臺,為所有志同道合者做嫁衣,向全社會釋放藥物研發(fā)產(chǎn)能。我們要不斷向新的可能性挑戰(zhàn),做中國最好的制藥公司,把制藥這件事干到極致。全國人大代表、煙臺榮昌制藥股份有限公司董事長王威東對未來充滿信心。
領(lǐng)航我國自主創(chuàng)新抗癌藥研制
見到王威東時,他正身穿白大褂,在榮昌生物制藥(煙臺)有限公司一期生產(chǎn)車間視察新進設(shè)備調(diào)試情況。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國家重點發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),如何實現(xiàn)新舊動能轉(zhuǎn)換,正是他不斷思考并加快推進的工作。眼下,他最關(guān)心的就是公司首個生物藥泰愛(RC18)的產(chǎn)業(yè)化準(zhǔn)備情況。榮昌對泰愛擁有自主知識產(chǎn)權(quán),其藥物分子結(jié)構(gòu)獲得全球?qū)@Wo。
榮昌生物副總經(jīng)理李壯林向記者介紹,新到位的兩臺2000L生物反應(yīng)器進口自德國,是全球體量較大的一次性可拋棄式生物反應(yīng)器,僅其中一次性使用的2000L塑料袋就價值十多萬元,整套設(shè)備可謂價值連城。
從2008年開始研制到現(xiàn)在,泰愛每一次試驗都成功過關(guān),離上市越來越近。這款新藥的臨床研究已進行到Ⅲ期,上市前我們要做大量的產(chǎn)業(yè)化準(zhǔn)備工作,包括按照國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)生產(chǎn)車間、引進設(shè)備等。王威東向記者介紹,該生物藥可靶向治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等多種自身免疫疾病,是攻克這一類頑疾的新型武器。
而在今年9月21日舉行的第二十一屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2018年CSCO學(xué)術(shù)年會上,由榮昌生物研制的另一個生物新藥RC48-ADC,讓來自全國參會的眾多腫瘤領(lǐng)域臨床醫(yī)生、業(yè)內(nèi)人士為之震驚。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,RC48-ADC在治療晚期乳腺癌等多種惡性腫瘤方面取得重大突破。該藥是榮昌生物自主研發(fā)的一類創(chuàng)新生物藥,得到國家重大新藥創(chuàng)制十二五十三五科技重大專項支持。
一切為了創(chuàng)造臨床價值
1993年從肛泰起家,榮昌在國內(nèi)中成藥領(lǐng)域異軍突起。25年后的今天,榮昌已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。目前,榮昌十多個生物新藥研發(fā)項目中,有1項列入國家計劃,十多項進入國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項。我們榮昌人做這一切都是為了創(chuàng)造臨床價值,這也是我們企業(yè)的核心價值觀。王威東說,這個臨床價值包括療效更好、毒副作用更小、以及可及性更強三方面。要做到這三點,沒有堅持自主創(chuàng)新的毅力就是空談,而創(chuàng)新離不開人才的支撐。推動新舊動能轉(zhuǎn)換,創(chuàng)新引領(lǐng)是關(guān)鍵動力,核心的是人才。在國際生物制藥領(lǐng)域,歐美國家的技術(shù)一直遙遙領(lǐng)先。眼下,國內(nèi)不少制藥企業(yè)多是采取海外并購的方式,尋求新技術(shù),尋找新路子。而在榮昌生物醫(yī)藥園,很多洋院士組團上門帶來洋技術(shù)。
做嫁衣釋放藥物研發(fā)產(chǎn)能
2017年6月,煙臺業(yè)達國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心注冊成立,目前已有多家企業(yè)入駐。該孵化中心一期工程規(guī)劃建筑面積4萬平方米,包括孵化大樓、生物醫(yī)藥展示及服務(wù)中心、動物實驗房、動力中心等板塊,可容納90家生物醫(yī)藥研發(fā)單位入駐、1000名科研人員開展研發(fā)工作。榮昌人要建的是一座國家級生物醫(yī)藥孵化中心,為入駐企業(yè)提供一站式全套服務(wù)。
孵化中心僅是榮昌生物制藥生態(tài)圈眾多環(huán)節(jié)里面的一個。孵化中心解決了基礎(chǔ)研究的環(huán)節(jié),公司兩大平臺技術(shù)為研究開發(fā)提供保障,我們還正在創(chuàng)建國家級抗體藥物研發(fā)綜合服務(wù)平臺,由此構(gòu)成的生物醫(yī)藥生態(tài)園區(qū)將為生物醫(yī)藥企業(yè)提供從源頭研發(fā)到規(guī)?;a(chǎn)的一整套服務(wù)體系。王威東說,這種將政府、企業(yè)、高校、研究所、金融機構(gòu)、中介機構(gòu)集結(jié)在一起的生態(tài)圈,能夠?qū)⒏鞣N資源整合在一起,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)壯大提供強勁推力。
王威東說:我們要把榮昌生物做成國內(nèi)領(lǐng)先、國際有影響力的生物制藥公司,同時把生物醫(yī)藥生態(tài)園區(qū)建好,為我們國家發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做出自己的貢獻。作為全國人大代表,我要帶好這個頭。(YMG記者/任雪娜 通訊員/程偉 趙書偉)
來源:《煙臺日報》2018年12月6日03版