近日,由榮昌制藥(淄博)有限公司與蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司共同主辦的1.1類創(chuàng)新中藥通利腸溶膠囊治療便秘(熱積秘)Ⅲ臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)在廣州召開。
會(huì)議特邀廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院國(guó)家區(qū)域中醫(yī)(脾胃?。┰\療中心主任劉鳳斌、機(jī)構(gòu)辦主任杜彥萍等20余位業(yè)內(nèi)知名專家出席。會(huì)上,專家對(duì)申辦方和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作成績(jī)予以充分肯定,指出通利腸溶膠囊在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)超預(yù)期,為中藥治療便秘(熱積秘)開辟了新途徑。
南京億科保達(dá)醫(yī)藥科技有限公司高級(jí)統(tǒng)計(jì)師曹金金詳細(xì)介紹了本次試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)和數(shù)據(jù)分析情況,并公布統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果:通利腸溶膠囊能顯著改善和緩解便秘(熱積秘)癥狀,效果明顯優(yōu)于安慰劑組,且安全性良好。各參與單位的研究者也對(duì)其臨床效果表示肯定,并對(duì)上市后研發(fā)方向提出建議。
榮昌制藥(淄博)公司研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人向參與項(xiàng)目研究的專家及團(tuán)隊(duì)表達(dá)衷心感謝,并表示公司將加大新產(chǎn)品研發(fā)投入,加速通利腸溶膠囊新藥申報(bào)流程,爭(zhēng)取早日上市,滿足患者迫切的治療需求。同時(shí),公司將積極采納專家的經(jīng)驗(yàn)和建議,持續(xù)推進(jìn)相關(guān)研究,讓中藥療效造福更多患者。
榮昌制藥(淄博)公司研究院負(fù)責(zé)人谷陟欣、醫(yī)學(xué)總監(jiān)汪洋,蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司創(chuàng)始人玄振玉教授、副總經(jīng)理張薇等出席會(huì)議。